新版ISO/IEC 17025:2017專家答疑
1、請問工程類的現場檢測,檢測環(huán)境復雜、不確定,影響因素太多且瞬息萬變,測量不確定度還要做嗎?如何做?
只要是出具數值的檢測結果,原則上都應該評定測量不確定度,除非有些特定的檢測活動由于方法本身的特性無法進行嚴格的評定。
2、2018年3月1日前,可以申請2017版嗎?
暫時不可以,因相關文件還沒有正式發(fā)布。
3、請問現行的資質認定評審準則和17025的關系?它們之間有沖突嗎?
現行資質認定的評審準則依據的是ISO/IEC 17025:2005。ISO/IEC 17025:2017增加了一些新要求,同時也刪除了個別條款,很多條款變得更加靈活,包容性更強,與現行資質認定評審準則之間沒有沖突,只是在要求的措辭表述上略有不同。
4、準備申請認可的實驗室,已按老版標準運行了3個月,新標準出來了是不是要按新標準運行滿6個月后才可以申請?
自建立體系起運行三個月即可,并未要求按新版標準運行六個月。
5、官方版本是否會增加中文?
請等待CNAS發(fā)布新版CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》。
6、對報告修改必須標識修改內容。怎樣標識。如客戶名稱里的字打錯字了,進修改。加標識,錯與對都提現報告上面嗎?
新版標準只是要求標明修改了哪些信息或數據,并沒有要求同時給出原有數據或信息。
7、是否有一個表格的形式來個新版舊版對比便於比較?
請關注CNAS網站或認可公眾號,在公布新版認可準則時,將同時公布新舊版對比分析。
8、檢測報告必須出具測量不確定度的評定數據嗎?
對檢測報告何時必須給出測量不確定度,新版標準與2005版標準的要求是等同的,即實驗室應在下列情況下應給出測量不確定度:
--測量不確定度與檢測結果的有效性或應用有關時;
--客戶有要求時;
--測量不確定度影響到與規(guī)范限量的符合性時。
9、文審正在進行咋辦?用舊版嗎?
如果認可申請已經受理,并在文件評審過程中,可以依據2005版標準繼續(xù)進行評審,待認可后的第一次定期復評審再轉換到新標準,也可選擇在第一次監(jiān)督時進行轉換。
10、受限制于能力驗證提供者,只能按照頻次要求去參加能力范圍內的項目。外部質控怎么策劃?
外部質控應考慮認可范圍所覆蓋的檢測和校準方法,CNAS規(guī)定的能力驗證的領域和頻次只是最低要求。沒有能力驗證的檢測和校準項目,只要技術可行,應進行實驗室間比對。
11、對應的應用文件呢?申請ISO15195+17025是不是也要變更了,要再去申請?
ISO 15195還沒有被修訂,但ISO/IEC 17025已有新版標準,實驗室也應進行轉換。
12、為確保所有實驗室的順利過渡,CNAS擬于2018年3月1日完成所有相關文件的修訂,給實驗室6個月的過渡期,擬于2018年9月1日后,所有的復評審(包含換證復評審)均按ISO/IEC17025:2017實施。 按照上述說法,請問體系變更為2017版的之后,是否需要運行六個月之后才能提出申請? 另外,實驗室如果9月1號之前提交申請,9月1號之后進行現場評審,是按照2005版的么?
新版轉換并不要求運行六個月才進行評審。定期復評審不需要實驗室提交申請,只有換證復評審實驗室才需要提交申請。2018年9月1日后(擬定時間)的初次評審如果依據2005版標準,那么第一次監(jiān)督評審就必須是按新版標準進行評審,否則無法在2020年11月前完成新版轉換。
13、官網上怎么還查不到ISO/IEC17025:2017的發(fā)布消息?
在ISO官網上有正式發(fā)布的消息。CNAS秘書處正在進行認可準則的翻譯工作。
14、報告做符合性判定應給判定規(guī)則,應使使用人理解不確足度影響,此部分可否展開?
做符合性判定時,是否考慮了測量不確定度應在報告中通過所使用的判定規(guī)則予以明示,特別是當測量結果區(qū)間跨越了規(guī)定限值,實驗室不但要報告測量不確定度,還需要明確給出符合性結論如何考慮了測量不確定度。
15、ISO/IEC 17025:2017正式發(fā)布了,目前實驗室體系文件參考的還是17025:2005,體系文件可以暫時不修改嗎?
實驗室必須修改體系文件,何時修改取決于實驗室自己的決定。實驗室在2018年9月1日后(擬定時間)的復評審(含換證復評審)必須按新版標準進行評審。
16、請問在認可委網站哪里可下載或者瀏覽新版17025?
請關注CNAS網站或認可公眾號,屆時將有正式的通知。
17、為什么標準的名稱前沒有“合格評定”四個字,17000系列的標準都是《合格評定 XXXX》是忽略了,還是有意識的不加上,這個和ISO/CASCO標準結構不一致呢?
有些校準實驗室不認為校準是合格評定活動,因此有成員反對在標題中加入“合格評定”四個字。
18、認可的是15189,所有相關的ISO 15189也要進行改版么?
ISO 15189的起草和修訂由ISO/TC212負責,是否修訂,還沒有正式確定。